Las personas en riesgo siempre están atentas a los signos de un derrame cerebral en curso, pero nadie puede estar atento cuando está durmiendo, lo que significa que miles de personas sufren “ictus de despertar” que solo se identifican horas después del hecho. El dispositivo portátil de monitoreo cerebral de Zeit Medical podría ayudar a dar la alarma y llevar a las personas al hospital lo suficientemente rápido como para mitigar el daño del derrame cerebral y potencialmente salvar vidas.
Hace algunas décadas, no había mucho que nadie pudiera hacer para ayudar a una víctima de un derrame cerebral. Pero un medicamento efectivo entró en uso en los años 90, y un poco más tarde también se inició un procedimiento quirúrgico, pero ambos deben administrarse dentro de las pocas horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.
Orestis Vardoulis y Urs Naber comenzaron Zeit (“tiempo”) después de ver los recursos que se destinaban a reducir la demora entre una llamada al 911 relacionada con un derrame cerebral y la víctima recibiendo la terapia necesaria. La empresa forma parte de la cohorte de verano de 2021 de Y Combinator.
“Solía ser que no podías hacer nada, pero de repente realmente importaba lo rápido que llegabas al hospital”, dijo Naber. “Tan pronto como te golpea el derrame cerebral, tu cerebro comienza a morir, por lo que el tiempo es lo más crucial. La gente ha gastado millones reduciendo el tiempo entre la llamada al 911 y el transporte, y desde la puerta del hospital hasta el tratamiento. pero nadie se dirige a esas horas que pasan antes de la llamada al 911, así que nos dimos cuenta de que ahí es donde necesitamos innovar”.
Si tan solo se pudiera identificar el accidente cerebrovascular antes de que la persona se dé cuenta de que está ocurriendo, ellos y otros podrían ser alertados y enviados al hospital mucho antes de que normalmente se llame a una ambulancia. Resulta que hay otra situación en la que esto debe suceder: en el quirófano.
Con fines ilustrativos, el algoritmo puede detectar rápidamente una señal de EEG que cambia de carácter. Créditos de imagen: Hora
Los cirujanos y las enfermeras que realizan operaciones obviamente monitorean de cerca los signos vitales del paciente y han aprendido a identificar los signos de un accidente cerebrovascular inminente a partir del EEG que monitorea sus ondas cerebrales.
“Hay patrones específicos que las personas están entrenadas para captar con los ojos. Aprendimos de los mejores neurólogos cómo procesan estos datos visualmente y creamos una herramienta para detectarlos automáticamente”, dijo Vardoulis. “Esta experiencia clínica realmente ayudó, porque ayudaron a definir características dentro de la señal que nos ayudaron a acelerar el proceso de decidir qué es importante y qué no”.
El equipo creó una diadema suave y portátil con un EEG compacto incorporado que monitorea las señales relevantes del cerebro. Estos datos se envían a una aplicación de teléfono inteligente para que los analice un modelo de aprendizaje automático entrenado en los patrones antes mencionados, y si se detecta algo, se envía una alarma al usuario y a los cuidadores preespecificados. También se puede configurar para llamar automáticamente al 911.
“La gran mayoría de los datos que hemos analizado provienen del quirófano”, dijo Vardoulis, donde se pueden comparar de inmediato con la verdad sobre el terreno. “Vimos que tenemos un algoritmo que puede capturar de manera sólida el inicio de eventos en el quirófano con cero falsos positivos”.
Eso debería traducirse bien en el hogar, dicen, donde en realidad hay menos variables complicadas. Para probar eso, están trabajando con un grupo de personas de alto riesgo que ya han tenido un accidente cerebrovascular; los meses inmediatamente posteriores a un accidente cerebrovascular o evento relacionado (hay varias categorías clínicamente diferenciadas) es peligroso cuando los segundos eventos son comunes.
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“En este momento tenemos un kit de investigación que estamos enviando a las personas involucradas en nuestros estudios que tiene la diadema y el teléfono. Los usuarios lo usan todas las noches”, dijo Vardoulis. “Nos estamos preparando para un camino que nos permitirá ser comerciales en algún momento en 2023. Estamos trabajando con la FDA para definir la prueba clínica necesaria para aclarar esto”.
Obtuvieron una clasificación de “Dispositivo innovador”, que (al igual que la empresa de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares BrainQ) los coloca en posición de avanzar rápidamente con las pruebas y la certificación.
“Vamos a comenzar en los EE. UU., pero vemos una necesidad a nivel mundial”, dijo Naber. “Hay países donde el envejecimiento es aún más frecuente y la estructura de apoyo para la atención de la discapacidad es aún menor”. El dispositivo podría reducir significativamente el riesgo y el costo de la atención domiciliaria y de discapacidad para muchas personas que, de otro modo, tendrían que visitar regularmente el hospital.
El plan por ahora es continuar recopilando datos y socios hasta que puedan establecer un estudio a gran escala, que casi seguramente será necesario para mover el dispositivo de directo al consumidor a reembolsable (es decir, cubierto por un seguro). Y aunque por el momento están totalmente centrados en los accidentes cerebrovasculares, el método podría adaptarse para observar otras afecciones neurológicas.
“Esperamos ver un futuro en el que todas las personas con riesgo de accidente cerebrovascular reciban este dispositivo”, dijo Vardoulis. “Realmente vemos esto como la pieza faltante del rompecabezas en el proceso continuo de atención del accidente cerebrovascular”.
BrainQ recauda $ 40 millones para transformar la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular con su dispositivo de terapia en el hogar
