Por Dennis Thompson Reportero de HealthDay
MARTES, 26 de octubre de 2021 (Información de HealthDay)
Un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Votó el martes para defender el uso de emergencia de una dosis más pequeña de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer para niños de 5 a 11 años, avanzando los planes para suministrar las imágenes a veintiocho millones de jóvenes en todo Estados Unidos.
La votación fue casi unánime en 17-0, con una abstención, y se prevé que la FDA dicte un fallo final en cuestión de días.
Independientemente de la votación depende, algunos miembros del panel famosos que lucharon con la elección.
“Creo que es mucho más difícil de lo que habíamos anticipado”, dijo el miembro del panel, el Dr. Eric Rubin, editor en jefe de la Revista de Drogas de Nueva Inglaterra, declarado en el transcurso de la asamblea, Información de NBC informó. “La información muestra que la vacuna funciona y está bastante protegida, … [yet] tememos un par de efectos secundarios que no mediremos ”, afirmó, refiriéndose a una situación cardíaca coronaria conocida como miocarditis que ha surgido en circunstancias poco comunes en algunos jóvenes receptores de vacunas COVID.
Otro miembro del panel cuestionó si las vacunas se habían querido o no en algún sentido para estas personas más jóvenes.
“Simplemente me parece que en algunos métodos, estamos vacunando a los jóvenes para proteger a los adultos, y debería ser el método opuesto”, declaró el Dr. James Hildreth, miembro del comité, presidente y director ejecutivo de la Facultad de Medicina de Meharry en Tennessee. “Me imagino que los jóvenes con mayor amenaza deben ser vacunados. Sin embargo, vacunar a todos los jóvenes … me parece un poco demasiado “.
El Dr. Paul Offit, miembro del panel, investigador de vacunas en el Hospital de Niños de Filadelfia, declaró que, “Creo que siempre es estresante, una vez que se le pide que decida por miles y miles de niños basándose principalmente en la investigación de solo unos miles de jóvenes “.
Sin embargo, confundió que la amenaza potencial de una infección pediátrica con COVID-19 es real.
“La consulta es, ¿cuándo es suficiente?” Offit agregado. “Y creo que definitivamente sabemos que hay numerosos jóvenes de entre 5 y 11 años que son vulnerables a esta enfermedad y que podrían estar enfermos y ser hospitalizados o morir a causa de ella”.
La miembro del panel, la Dra. Amanda Cohn, directora médica de las Instalaciones de EE. UU. Para el Manejo y la Prevención de Enfermedades, notó la elección igualmente.
“Una vez que eché un vistazo a esta consulta, me quedó bastante claro que las ventajas superan el peligro, una vez que escucho sobre los jóvenes que están siendo ingresados en la UCI, que están teniendo resultados a largo plazo después de su COVID, y los jóvenes están muriendo ”, afirmó Cohn. “Vacunamos de forma rutinaria contra algunas enfermedades prevenibles con vacunas por las que ocurren muchas menos muertes, hospitalizaciones e ingresos en la UCI”.
De hecho, más de 1,9 millones de niños de entre 5 y 11 años se han mostrado optimistas por el coronavirus durante el transcurso de la pandemia, y más de 8.400 han sido hospitalizados, dijo la Dra. Fiona Havers, funcionaria médica de los CDC. Información NBC informó. Y cuando son hospitalizados con COVID-19, los jóvenes suelen ser admitidos en cuidados intensivos y es más probable que quieran un ventilador que los jóvenes hospitalizados con gripe, añadió.
Los niños que contraen COVID-19 también están en peligro de sufrir una situación inflamatoria poco común conocida como síndrome inflamatorio multisistémico (MIS-C). Al 4 de octubre, simplemente más de 5200 jóvenes de todas las edades han desarrollado MIS-C y 46 han muerto, dijo Havers, incluyendo que la situación era más típica en los jóvenes.
Si la FDA lo autoriza, después de lo cual los CDC, la vacuna pediátrica de Pfizer contendría una colección de dos dosis de imágenes de 10 microgramos, aproximadamente un tercio de la dosis administrada a adultos y jóvenes de 12 años o más. Dos dosis de la vacuna Pfizer tienen una eficacia del 91% para detener la enfermedad sintomática en los jóvenes más jóvenes y no presentan problemas de seguridad sorprendentes, según una investigación publicada el viernes por la FDA.
“En general, es una información bastante prometedora que la FDA [panel] ha decidido aprobar la vacuna, permitiendo que la madre y el padre respiren colectivamente un suspiro de reducción. La línea inferior es que ahora extenderán mucho esta seguridad tan deseada para sus jóvenes y hogares en su totalidad ”, afirmó el Dr. Robert Glatter, médico de medicamentos de emergencia del Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York.
Sin embargo, Glatter reconoció que aún queda mucho trabajo por delante.
Los asesores de vacunación de las Instalaciones para el Manejo y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. En este momento están programados para satisfacer el 2 de noviembre para opinar sobre la vacuna pediátrica. Tan pronto como hayan hablado, se prevé que la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, se desconecte de la sugerencia del panel.
Después de eso, vienen los planes de la administración de Biden de implementar la vacuna a través de los lugares de trabajo de los pediatras, las clínicas del vecindario y las farmacias, con la esperanza de tranquilizar a la madre y al padre indecisos de que el jab protegerá a sus hijos del COVID-19.
“Para estos padres que deciden asistir al margen, convencerlos de que defender a sus hijos significa vacunarlos será un problema constante”, afirmó Glatter.
The White Home ha determinado que las imágenes pediátricas de COVID-19 se entregarán en entornos que la gente conoce y cree, en lugar de sitios web de vacunación masiva.
Más de 25.000 clínicas pediátricas y de médicos domésticos presentarán vacunas a los jóvenes, junto con decenas de cientos de farmacias, hospitales para jóvenes e instalaciones de bienestar del vecindario, de acuerdo con el plan Casa Blanca.
“Nuestros esfuerzos de planificación implican que estaremos preparados para comenzar a recibir fotografías en los brazos dentro de los días posteriores a una sugerencia de cierre de los CDC”, afirmó una afirmación de White Home sobre el plan. “Estos pasos serán importantes para garantizar que nos mantenemos a la vanguardia del virus al mantener protegidos a los jóvenes y los hogares, en particular estos que corren la mayor amenaza”.
Las autoridades federales ya han comprado suficiente vacuna para cubrir totalmente a los 28 millones de jóvenes estadounidenses de entre 5 y 11 años, y probablemente se distribuirán en paquetes más pequeños de aproximadamente 100 dosis cada uno, para hacer que los problemas sean más manejables para los lugares de trabajo de los médicos y el bienestar del vecindario. instalaciones, agregó la Casa Blanca.
Dos tercios de la madre y el padre de niños estadounidenses de 5 a 11 años planean vacunar a sus hijos tan pronto como se autoricen las imágenes, de acuerdo con una boleta actual de la Misión de Equidad y Capacitación en Vacunas COVID-19.
“Si bien nos inspira ver que {que una} mayoría de los ancianos tienen la intención de vacunar a sus hijos contra el COVID-19 tan pronto como sean elegibles, claramente hay trabajo adicional que realizar para ayudar a manejar las preguntas de la madre y el padre y facilitar consideraciones sobre las vacunas ”, afirmó Beth Battaglino, directora ejecutiva de HealthyWomen y organizadora de la Misión de Equidad y Capacitación en Vacunas COVID-19.
Información extra
Los Centros para el Manejo y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Tienen más información sobre la vacuna COVID para niños de 5 a 11 años.
FUENTES: Robert Glatter, MD, médico de medicamentos de emergencia, Hospital Lenox Hill, Metropolis de Nueva York; White Home, afirmación, 20 de octubre de 2021; Misión de Equidad y Capacitación en Vacunas COVID-19, lanzamiento de información, 14 de octubre de 2021