LUNES, 1 de noviembre de 2021 (Información de HealthDay)
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha retrasado la decisión de aprobar o no el uso de emergencia de la vacuna COVID-19 de Moderna en jóvenes de 12 a 17 años hasta al menos enero, anunció la empresa el domingo.
Esto se debe a que la compañía le dijo a la corporación el viernes que quiere más tiempo para evaluar el creciente conocimiento mundial sobre si la vacuna aumentará o no el peligro de un impacto coronario poco común conocido como miocarditis, mencionó Moderna en un comunicado de prensa. .
“El viernes por la noche, la FDA conoció a Moderna de que la empresa necesita más tiempo para evaluar los últimos análisis mundiales sobre el peligro de la miocarditis después de la vacunación. La FDA notificó a Moderna que esta descripción general no se logrará antes de enero de 2022 ”, mencionó la empresa. “La seguridad de los receptores de la vacuna es de suma importancia para Moderna. La empresa está totalmente dedicada a trabajar con cuidado con la FDA para ayudarlos en su descripción general y está agradecida a la FDA por su diligencia ”.
La miocarditis es una irritación del músculo intestinal que ocurre en circunstancias poco comunes después de la vacunación, generalmente después de la segunda inyección y significativamente en hombres más jóvenes.
Varias naciones han planteado consideraciones de que la vacuna Moderna aumentará el riesgo de miocarditis en hombres de 18 a 30 años, y los oficiales en Finlandia y Suecia han sido realmente útiles para oponerse al uso de Moderna para hombres menores de 30 años. Washington Enviar informó.
Sin embargo, Moderna mencionó el domingo que las “Instalaciones de EE. UU. Para el manejo y la prevención de enfermedades [CDC] y el Grupo de Bienestar Mundial [WHO] han reconocido que la miocarditis después de la vacunación con vacunas de ARNm ha sido poco común y habitualmente delicada “.
“Se estima que más de 1,5 millones de adolescentes han adquirido la vacuna Moderna COVID-19. Hasta ahora, la tarifa notada por estudios de miocarditis en estos menores de 18 años en la base de datos de seguridad internacional de Moderna no advierte un riesgo elevado de miocarditis en estos habitantes ”, agregó la afirmación corporativa. “La empresa no tiene acceso al conocimiento de algunos de los últimos análisis mundiales”.
La vacuna Moderna está permitida en los EE. UU. Para personas mayores de 18 años, y la empresa solicitó a la FDA en junio que la autorizara para adolescentes.
El domingo, la empresa también mencionó que puede retrasar la búsqueda de la autorización de la FDA para su vacuna para niños de 6 a 11 años.
El principal competidor de Moderna, Pfizer, ha obtenido mejores resultados con las aprobaciones de la FDA.
En mayo, la FDA autorizó el uso de emergencia de la vacuna Pfizer para adolescentes de 12 a 15 años. Y el viernes, la compañía autorizó la vacuna para niños de 5 a 11 años, administrada en dos dosis de 10 microgramos cada una. Esa dosis es un tercio de la dosis para adolescentes y adultos. Se anticipa que la vacuna Pfizer estará disponible para los jóvenes a finales de esta semana, luego de una descripción general de los asesores de vacunas de los CDC y un posible consejo para la aprobación de la directora de los CDC, Rochelle Walensky.
Datos extra
Visite la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Para obtener más información sobre las vacunas COVID.
FUENTE: Washington Enviar
Robert Preidt y Robin Foster
